中國將禁止生產(chǎn)含汞溫度計(jì)和含汞血壓計(jì)
10月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理局綜合司關(guān)于實(shí)施〈水俁汞公約〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》(以下簡稱《通知》)。通知明確要求,從2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞溫度計(jì)和含汞血壓計(jì)。
含汞溫度計(jì)在日常生活中更常用作水銀溫度計(jì)。據(jù)2014年的統(tǒng)計(jì),中國醫(yī)院和家庭市場共有5000萬只水銀溫度計(jì)。但是,由于汞本身的毒性,如果不小心打碎,會(huì)對(duì)健康造成危害。世界上許多國家都禁止使用含汞的醫(yī)療器械。
九安醫(yī)療等是中國最重要的溫度計(jì)制造商。然而,自2013年起,“含汞醫(yī)療器械淘汰能力建設(shè)”試點(diǎn)項(xiàng)目在天津開展。現(xiàn)在,該公司已經(jīng)生產(chǎn)了大量的紅外溫度計(jì),并正在開發(fā)藍(lán)牙溫度計(jì)。
據(jù)悉,這一通知是中國履行2013年在日本簽署的《水俁公約》規(guī)定的義務(wù)。迄今為止,已有50多個(gè)締約國。
通知全文如下:
根據(jù)原環(huán)境保護(hù)部及有關(guān)部委2017年第38號(hào)公告(以下簡稱“38號(hào)公告”),自2017年1月1日起,《含汞水表公約》(以下簡稱“含汞水銀水表公約”)自2017年1月1日起已明確禁止生產(chǎn)“含汞水銀水表”,“為貫徹落實(shí)《汞公約》和第38號(hào)公告,做好含汞溫度計(jì)、含汞血壓計(jì)的注冊和生產(chǎn)工作,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:持有《醫(yī)療器械注冊證》的含汞溫度計(jì)、水銀血壓計(jì)產(chǎn)品,原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效;登記證有效期屆滿,可以申請(qǐng)續(xù)期登記,但有效期不得超過2025年12月31日。
2、 已被認(rèn)可為醫(yī)療器械的含汞溫度計(jì)、含汞血壓計(jì),應(yīng)繼續(xù)按《醫(yī)療器械》進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。批準(zhǔn)注冊的,發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》,注冊證有效期不超過2025年12月31日。
3、 自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞溫度計(jì)和含汞血壓計(jì)。
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)要高度重視,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)企業(yè)從2026年1月1日起做好禁止生產(chǎn)含汞溫度計(jì)和含汞血壓計(jì)工作,認(rèn)真落實(shí)《汞公約》和38號(hào)通知的有關(guān)要求。
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