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宮頸癌是嚴(yán)重威脅女性生命健康安全的惡性腫瘤之一,開發(fā)安全、有效的預(yù)防宮頸癌的方案一直是各國(guó)科學(xué)家努力研究的熱點(diǎn)。眾所周知,宮頸癌的發(fā)生是由高危型人乳頭瘤病毒(humanpapillomavirus,HPV)的持續(xù)性感染引起,如果有一種方式能有效阻斷HPV病毒持續(xù)感染人體基底細(xì)胞,那么就有可能預(yù)防宮頸病變及宮頸癌的發(fā)生。因此,臨床急需研發(fā)一種靶向阻斷HPV感染的特異性抗病毒手段。

在二十世紀(jì)四十年代,Pillemer博士首次發(fā)現(xiàn)并報(bào)道酵母細(xì)胞壁有一種物質(zhì)具有提高免疫力的作用。之后,經(jīng)過圖倫大學(xué)Diluzio博士進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn),酵母細(xì)胞壁中提高免疫力物質(zhì)是一種多糖——β-葡聚糖,并從面包酵母中分離出這種物質(zhì)。

β-葡聚糖活性結(jié)構(gòu)是由葡萄糖單位組成的多聚糖,它們大多數(shù)是通過β-1,3結(jié)合,這是葡萄糖鏈連接方式。它能夠活化巨噬細(xì)胞與嗜中性白血球等,因此能提高白細(xì)胞素、細(xì)胞分裂素和特殊抗體含量,全面刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)。那么,機(jī)體就有更多準(zhǔn)備去抵抗微生物引起的疾病。β-葡聚糖進(jìn)入人體后能使受傷機(jī)體淋巴細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞因子(IL-1)的能力迅速恢復(fù)正常,有效調(diào)節(jié)機(jī)體免疫機(jī)能。大量實(shí)驗(yàn)表明,β-葡聚糖可促進(jìn)體內(nèi)IgM抗體產(chǎn)生,以提高體液免疫能力。這種葡聚糖活化細(xì)胞會(huì)激發(fā)宿主非專一性防御機(jī)制,故應(yīng)用在腫瘤、感染病與治療創(chuàng)傷方面深受矚目。

在進(jìn)行抗人乳頭瘤病毒(HPV)的應(yīng)用中,經(jīng)臨床試驗(yàn)證明,β-葡聚糖對(duì)明顯降低宮頸HPV病毒載量,促進(jìn)恢復(fù),減輕瘙癢疼痛癥狀,減少陰道分泌物上效果非常明顯。

因此目前國(guó)內(nèi)外諸多醫(yī)藥企業(yè)在臨床上廣泛將β-葡聚糖功能敷料應(yīng)用在HPV感染的康復(fù)治療中。其機(jī)理作用是β-葡聚糖側(cè)鏈上的負(fù)電荷與hpv病毒及細(xì)菌上的正電荷發(fā)生吸引并成膜,從而阻斷病毒侵入宿主細(xì)胞,并窒息而死。

1996年,美國(guó)微生物科學(xué)院院士,復(fù)旦大學(xué)病原微生物研究所所長(zhǎng)姜世勃教授及其團(tuán)隊(duì)對(duì)大量的酸酐修飾蛋白樣品進(jìn)行了篩選,發(fā)現(xiàn)經(jīng)過酸酐修飾的β-乳球蛋白(3HP-β-LG)具有良好的抗HIV活性。其研究成果發(fā)表于國(guó)際醫(yī)學(xué)的頂級(jí)雜志《自然醫(yī)學(xué)》上(NatureMed. 1996,2:230-234)。

姜世勃教授回國(guó)后,立即進(jìn)行抗人乳頭瘤病毒(HPV)生物蛋白制劑的研發(fā),發(fā)現(xiàn)酸酐修飾的牛β-乳球蛋白對(duì)HPV同樣具有很好的抑制作用。臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,生殖道內(nèi)使用含有該酸酐化蛋白的“抗HPV生物蛋白敷料“后,HPV感染者的轉(zhuǎn)陰率達(dá)到60%以上,宮頸粘膜中HPV的病毒載量下降88%(Microb.Infect. 2016, 18:148-152),且安全性高(J.Med. Virol. 2016, 88:1098-1101)。

酸酐化牛β-乳球蛋白來源于食用牛奶蛋白,經(jīng)過高新生物科技修飾后得到的酸酐化牛β-乳球蛋白表面帶有更多的負(fù)電荷,與HPV殼蛋白的L1區(qū)的C端和L2區(qū)的N端的正電荷區(qū)域相結(jié)合,阻斷病毒侵入宿主細(xì)胞內(nèi)的過程,從而達(dá)到阻斷HPV感染的目的。酸酐化牛β-乳球蛋白臨床療效同樣也獲得了國(guó)際認(rèn)可。

由此而來,在抗HPV領(lǐng)域形成了β-葡聚糖和酸酐化牛β-乳球蛋白兩大技術(shù)流派,兩個(gè)領(lǐng)域的醫(yī)藥企業(yè)為糖和蛋白優(yōu)劣引起各種紛爭(zhēng)。這種紛爭(zhēng)局面在2022年10月因?yàn)楹宛B(yǎng)上醫(yī)醫(yī)用抗HPV生物蛋白功能輔料的上市而被打破。因?yàn)樵摦a(chǎn)品成功的將β-葡聚糖和酸酐化牛β-乳球蛋白聚合,并被藥監(jiān)局批準(zhǔn)專門用于阻斷生殖道高危HPV感染。

和養(yǎng)上醫(yī)醫(yī)用抗HPV生物蛋白功能輔料在抗HPV領(lǐng)域引起了極大轟動(dòng),作為專業(yè)的醫(yī)用抗HPV產(chǎn)品,為廣大高危HPV感染者帶來了福音,為女性的生命健康做出了巨大貢獻(xiàn)。

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